Urdafalk Kapsul

Farmakologi:

Urdafalk ® mengandung ursodeoxycholic acid yang bekerja dengan cara:

* mengubah “precipitate” kolesterol menjadi kolesterol yang mudah larut sehingga mengalami dissolution (mencair) dengan jalan merangsang pembentukan lapisan cair lecithin kolesterol (a lecithin cholesterol liquid layer) pada permukaan batu

* penekanan terhadap asam-asam empedu endogen yang merangsang hepatotoksisitas (efek langsung), efek sitoprotektif langsung terhadap sel-sel hepatocyte dan modifikasi dari sistem imun

* urdafalk® yang bersifat hidrofilik memilki efek detergen yang minimal, dengan cara berikatan dengan membran plasma

* efek imunomodulator ditunjukkan dengan menurunkan ekspresi abnormal HLA, pada hepatocyte

* pemberian urdafalk® pada penderita reflux gastritis menyebabkan konsentrasi dalam getah lambung meningkat sehingga dapat menetralisir asam empedu yang agresif

Indikasi:

* penderita batu empedu tembus sinar X dengan diameter tidak lebih dari 20 mm

* penderita yang mempunyai resiko tinggi atau yang menolak untuk operasi kandung empedu

* penyakit hati kolestatik

Komposisi:

Tiap kapsul mengandung:

250 mg ursodeoxycholic acid

Posologi:

* 8 – 10 mg / kg bobot badan / hari dibagi dalam 2 atau 3 dosis, diminum dengan susu atau makanan (biasanya diberikan 250 mg pada waktu pagi dan sore hari)

* obat harus diminum secara teratur bila pengobatan dengan ursodeoxycholic acid ingin berhasil
* interupsi pemberian ursodeoxycholic acid selama 4 minggu berarti pengobatan harus dimulai lagi dari semula

Peringatan dan perhatian:

* pengobatan batu empedu memerlukan waktu berbulan-bulan, oleh karena itu pemakaian ursodeoxycholic acid harus berhati-hati dan harus dipertimbangkan terapi alternatif

* proses pelarutan terjadi tidak sempurna pada semua pasien dan lebih dari 50% pasien akan mengalami pengulangan batu empedu dalam 5 tahun

* tidak dianjurkan untuk ibu hamil dan yang sedang menyusui

* efektifitas dan keamanan pemakaian pada anak-anak belum dapat diketahui dengan pasti

Efek samping:

          Terjadi diare, pruritus, ruam kulit, urtikaria, kulit kering, keringat dingin, rambut rontok, mual, muntah, gangguan pencernaan makanan, rasa metal, sakit perut, nyeri bilier, kolesistitis, konstipasi, radang mulut, perut kembung, pusing, letih, anxietas, depresi, gangguan tidur, nyeri sendi, nyeri otot, nyeri punggung, batuk dan radang selaput lendir hidung, calcification gallstones

Kontraindikasi:

* batu kolesterol yang mengalami calcification, batu radiopaque, batu radiolusen, pigmen empedu

* kolesistitis akut yang tidak mengalami remisi, kolangitis, obstruksi bilier batu pankreas atau fistula biliar gastrointestinal

* obstruksi saluran empedu

* kehamilan

* pasien dengan calcification gallstones

* kandung empedu tidak berfungsi

* penyakit peradangan dan kelainan pada usus halus

* hati dan usus yang dipengaruhi oleh sirkulasi enterohepatic garam empedu

Interaksi obat:

* cholestyramine atau aluminium hydroxide menghambat penyerapan ursodeoxycholic acid

* pemberian estrogen, kontrasepsi oral dan clofibrate (dan obat-obat penurun kadar lipid yang lain) dapat meningkatkan sekresi kolesterol hati dan mendorong pembentukan batu empedu kolesterol sehingga dapat melawan efektifitas urdafalk®

Pemeriksaan laboratorium:

          Dianjurkan untuk melakukan pemeriksaan fungsi hati secara umum (transaminase, bilirubin, alkaline phosphatase) pada tiga bulan pertama setiap dua minggu, kemudian setiap tiga minggu

Lama pengobatan :

          Waktu melarut batu empedu kolesterol yang murni biasanya 6 bulan hingga 2 tahun. Untuk pengontrolan apakah pengobatan berhasil, harus dilakukan penyinaran sinar X terhadap saluran empedu. Apabila tidak ada efek melarut atau pengecilan dari batu empedu setelah 2 tahun, pengobatan selanjutnya tidak berguna lagi

Harus dengan resep dokter

Simpan pada suhu dibawah 30°C

Kemasan:

Box isi 30 kapsul dalam 6 strip @ 5 kapsul

No. reg.: DKL 9104508601A1

Diproduksi oleh :

PT Prafa citeureup

Bogor, Indonesia

Untuk :

PT Darya varia laboratoria tbk

Gunung putri, Bogor, Indonesia